Essais cliniques
La recherche fondamentale peut mener à l’élaboration de nouvelles approches diagnostiques ou de nouveaux traitements dont il faut évaluer l’efficacité et la sécurité à l’aide d’études cliniques.
Déroulement d'un essai clinique
Les participants volontaires à des essais cliniques contribuent ainsi directement à l’avancement de la recherche. Pour cela, les volontaires se prêtant à la recherche intègrent un parcours de soin particulier et défini selon les exigences du protocole (voir le déroulé sur la figure ci-dessous). En effet, les volontaires sont suivis très régulièrement par une équipe de professionnels, incluant des infirmières, des attachés de recherche clinique et des médecins.
Si vous souhaitez participer à une étude clinique, n’hésitez pas à en parler à votre neurologue ou à consulter la liste de projets de recherche en cours:
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : autorité sanitaire qui autorise chaque essai clinique en France et assure la vigilance durant leur déroulement. Elle peut suspendre un essai si la sécurité́ des participants est menacée.
Attaché de recherche clinique ou Infirmier de recherche clinique : Personne qui coordonne le parcours d’actes médicaux et paramédicaux du patient lors de sa participation à l’essai. Il veille au respect des procédures du protocole et à réunir de façon adéquate toutes les données du patient participant à l’essai clinique.
Comité de Protection des Personnes (CPP) : comité d’éthique indépendant (composés de bénévoles: professionnels de la santé et de représentants de la société civile) qui vérifie que l’essai est conforme aux règles d’éthique et que tout a été mis en œuvre concernant la protection optimale des participants.
Critères d’inclusion et de non inclusion : Âge, sexe, niveau de handicap mesuré par l’EDSS, nombre de poussées, forme de la maladie, nombre de lésions à l’IRM... : ces critères sont décrits dans le protocole et conditionnent la participation à tout essai clinique. Des examens médicaux permettent de vérifier que chaque participant potentiel répond à ces critères.
Étude préclinique : Étude qui précède les essais cliniques chez l’homme et réalisée sur des modèles animaux sains ou reproduisant les caractéristiques de la maladie que l’on veut soigner.
Inclusion : Fait d’inclure une personne volontaire dans un essai clinique après vérification qu’elle répond aux critères d’inclusion. Les inclusions ne démarrent qu’après obtention des autorisations règlementaires.
Médecin Investigateur : Médecin responsable de la conduite d’un essai clinique dans le centre investigateur. Il conduit l’équipe médicale du centre (médecins, ARC, infirmiers, technicien de laboratoire...). Il doit justifier d’une expérience appropriée ainsi qu’être formé aux bonnes pratiques cliniques.
Pour connaitre le déroulé exact d'un essai clinique et les conditions pour y participer, téléchargez la brochure "Participer à un essai clinique"
Les essais en cours
Selon les informations renseignées sur le site Clinical trial (06/2022) :
- Au niveau international, 2695 études sont ou ont été menées (études en cours + études terminées) dans le domaine de la SEP et maladies associées.
- Au niveau national, 152 études sont en cours actuellement en France (résultats non encore publiés dans des revues scientifiques)
Parmi ces 152 études :
- 34% portent sur des essais cliniques thérapeutiques dans la SEP
- 30% portent sur des essais cliniques sur les biomarqueurs (imagerie et/ou biologique) dans la SEP
- 22% portent sur des essais cliniques visant l’évaluation et le suivi des symptômes dans la SEP
- 6% portent sur le recueil de données rétrospectives (registres de données épidémiologiques dont la base nationale EDMUS et NOMADMUS portées par l’OFSEP)
- 8% portent sur des essais cliniques en lien avec les maladies inflammatoires rares du système nerveux central (MOGAD - NMOSD)
Actuellement, deux tiers des essais cliniques dans la sclérose en plaques ou maladies inflammatoires rares associées sont issus de la recherche académique, portées par des institutions, établissements de santé ou hôpitaux publics.
Vous souhaitez savoir comment participer à un essai clinique ?
Téléchargez la brochure « Participer à un essai clinique »
Vous vous posez des questions liées aux essais cliniques ? Consultez la page « FAQ de la recherche »
